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    青岛市出台十条支持生物医药产业发展政策单个药品最高可获5000万元资助

    发表时间:2020-02-26 信息来源:www.leportico.com 浏览次数:1235

     

    日前,青岛市政府办公厅发布青岛市政府《关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》(2020年第6号)文件,标志着青岛生物医药产业迎来了前所未有的政策红利时代。从政策的内容来看,它不仅考虑了企业的迫切需求,还考虑了当前的产业形势和未来发展。它涵盖了新药研发、产业化、项目投资、平台建设和市场销售的整个产业链。它的支持在全国和全省名列第一。从新药研发到产业化,单个药物品种最高可获得5000万元的资助。该政策的出台将有助于增强青岛生物制药企业在创新发展和防疫控制方面的信心。

    十项扶持政策分为四个部分,最大亮点是鼓励产业创新。

    1。鼓励R&D和创新。第一类化学药品、生物制品、中药和天然药物,如果完成临床前研究并获得临床验收编号或默认临床,每项最高补贴为100万元。完成一期、二期和三期临床试验研究的,按照实际研发费用的20%,最高补贴分别不超过300万元、600万元和2000万元。对2种化学药品、2-8种生物制品、2-8种中药和天然药物、3-4种化学药品、1-3种新兽药等也给予补贴。根据不同的标准在不同的阶段。鼓励发展医疗器械、中药和特殊医疗食品,对符合条件的三类医疗器械给予1000万元以下补贴。

    2。支持工业发展。对已取得药品注册批准文件并在我市进行产业化的项目,按实际投资的10%给予2000万元以下的补助。对已取得二类、三类医疗器械注册证的项目,在我市实施产业化的,按实际投资的10%给予单个企业最高1000万元的补助。对世界500强企业、医药行业100强企业或境内外上市生物制药企业,单个项目按固定资产实际投资的20%给予最高3000万元的补助。

    3。帮助开发市场。年收入超过1亿元、5亿元、10亿元、25亿元和50亿元的企业将首次获得相应的奖励。对其持有的在我市生产医疗器械的医疗器械上市许可证持有人给予的最高补贴不得超过500万元。获奖国家集中采购的药品品种,每种最高奖励300万元。对于大型高端医疗设备,最高奖励不得超过1000万元。对美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品监督管理局(EMA)等机构新批准的符合境外上市条件的药品(包括原料药)和医疗器械,单个企业给予最高500万元的补贴。

    4。建设工业生态。CRO、CDMO、检验检测中心等工业应用平台和公共服务平台建设项目,最高补助不超过2000万元。对通过国家药品非临床研究质量管理标准(GLP)和临床试验质量管理标准(GCP)认证的新建企业(机构),给予最高500万元的资助。支持制药机械产品的应用,对我市重大新药研发成果转化的创新药物和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物纳入国家健康保险目录或优先使用给予政策支持。支持全市创新药品和医用耗材纳入国家补充医疗保险支付范围。

    据了解,本政策适用于在青岛范围内注册的具有独立法人资格并从事研发的企业、相关机构、社会团体或民办非企业及其他机构。

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