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    纳捷诊断两新品即将临床

    发表时间:2019-11-01 信息来源:www.leportico.com 浏览次数:583

     

    原标题:耐洁诊断出两种新产品即将临床

    近日,该公司的北京乃杰诊断试剂有限公司(以下简称“那杰诊断”)EB病毒和巨细胞病毒检测两种分子诊断新产品进入临床试验阶段,两种产品采用专利技术,可以准确检测新血液,冷冻血液和旧血液,这实现了患者随时收集样本的愿望,并且无需根据时间节点对实验室进行紧张的测试。这是一项既方便患者又方便医生的创新。该项目技术简单快捷,整个核酸提取过程仅需15分钟,与传统方法相比节省了80%的时间,对于提高实验室工作效率具有重要意义。

    EB病毒核酸检测已成为医生诊断疾病的常用辅助检查方法之一。传统的检测方法是,EB病毒核酸提取需要分离白细胞,因此必须使用新鲜的全血,这需要每天固定时间采血。大大限制了该项目的临床应用。

    “由肿瘤和艾滋病等疾病引起的人体抵抗力正在下降。爱泼斯坦-巴尔病毒和巨细胞病毒很容易与感染相关,导致疾病加重。因此,对这两种病毒的检测是具有临床诊断和治疗的巨大价值。但是,市场上使用的试剂盒在检测质量和检测速度方面存在许多问题。”奈海诊断首席科学家王海滨说,奈杰诊断依靠“磁柱一管法”来开发全血核酸提取技术,这将更加准确,快速地检测这两种病毒核酸,该技术通过自行开发的“核酸裂解液”,避免了传统方法必须由白血球分离的复杂过程,不仅简化了操作步骤,方便了患者样本的采集,准确的检测在质量和重复性上都比传统方法有了质的改进。该项目目前处于临床试验阶段。该产品正在申请国家创新医疗器械评估,并有望通过绿色批准渠道快速上市。

    王海滨具有近20年的分子诊断临床应用和研究经验。他发现在分子诊断,检测质量和检测速度方面仍有很大的改进空间。经济开发区“奈杰诊断”成立后,建立了“静态核酸制备平台”,自行开发的裂解液缩短了操作步骤,提高了检测质量和速度。该平台开发的“丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒”和“乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒”已被国家食品药品监督管理局列入“绿色批准通道”,并已成功上市。国内外同类产品的诊断速度快5倍。

    “质量,速度和效率是奈杰诊断和开发新产品的原则。”王海滨说,遵循这一原则,运用创新技术,正在改变临床分子诊断学。已列出两种产品和新的研发。两种产品只是起点,努力在五年内将中国分子诊断产品提升到新水平,更高的检测质量,更快的检测速度,不断创造社会效益。

    媒体中心记者田彦军

    [创新词典]

    □分子诊断

    是指通过使用分子生物学方法检测患者中遗传物质的结构或表达水平的变化进行诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法。它可以诊断单个的遗传疾病和产前诊断。分子诊断主要是指检测与疾病相关的各种结构蛋白,酶,抗原抗体和具有免疫活性的分子基因。

    分子诊断的主要技术是核酸杂交,聚合酶链反应和生物芯片技术。世界各国高度重视分子诊断技术的发展,基因芯片将成为新一代分子诊断试剂发展的主流。

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    2019-10-15 14:06

    来源:北京商报

    原标题:耐洁诊断出两种新产品即将临床

    近日,该公司的北京乃杰诊断试剂有限公司(以下简称“那杰诊断”)EB病毒和巨细胞病毒检测两种分子诊断新产品进入临床试验阶段,两种产品采用专利技术,可以准确检测新血液,冷冻血液和旧血液,这实现了患者随时收集样本的愿望,并且无需根据时间节点对实验室进行紧张的测试。这是一项既方便患者又方便医生的创新。该项目技术简单快捷,整个核酸提取过程仅需15分钟,与传统方法相比节省了80%的时间,对于提高实验室工作效率具有重要意义。

    EB病毒核酸检测已成为医生诊断疾病的常用辅助检查方法之一。传统的检测方法是,EB病毒核酸提取需要分离白细胞,因此必须使用新鲜的全血,这需要每天固定时间采血。大大限制了该项目的临床应用。

    “由肿瘤和艾滋病等疾病引起的人体抵抗力正在下降。爱泼斯坦-巴尔病毒和巨细胞病毒很容易与感染相关,导致疾病加重。因此,对这两种病毒的检测是具有临床诊断和治疗的巨大价值。但是,市场上使用的试剂盒在检测质量和检测速度方面存在许多问题。”奈海诊断首席科学家王海滨说,奈杰诊断依靠“磁柱一管法”来开发全血核酸提取技术,这将更加准确,快速地检测这两种病毒核酸,该技术通过自行开发的“核酸裂解液”,避免了传统方法必须由白血球分离的复杂过程,不仅简化了操作步骤,方便了患者样本的采集,准确的检测在质量和重复性上都比传统方法有了质的改进。该项目目前处于临床试验阶段。该产品正在申请国家创新医疗器械评估,并有望通过绿色批准渠道快速上市。

    王海滨具有近20年的分子诊断临床应用和研究经验。他发现在分子诊断,检测质量和检测速度方面仍有很大的改进空间。经济开发区“奈杰诊断”成立后,建立了“静态核酸制备平台”,自行开发的裂解液缩短了操作步骤,提高了检测质量和速度。该平台开发的“丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒”和“乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒”已被国家食品药品监督管理局列入“绿色批准通道”,并已成功上市。国内外同类产品的诊断速度快5倍。

    “质量,速度和效率是奈杰诊断和开发新产品的原则。”王海滨说,遵循这一原则,运用创新技术,正在改变临床分子诊断学。已列出两种产品和新的研发。两种产品只是起点,努力在五年内将中国分子诊断产品提升到新水平,更高的检测质量,更快的检测速度,不断创造社会效益。

    媒体中心记者田彦军

    [创新词典]

    □分子诊断

    是指通过使用分子生物学方法检测患者中遗传物质的结构或表达水平的变化进行诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法。它可以诊断单个的遗传疾病和产前诊断。分子诊断主要是指检测与疾病相关的各种结构蛋白,酶,抗原抗体和具有免疫活性的分子基因。

    分子诊断的主要技术是核酸杂交,聚合酶链反应和生物芯片技术。世界各国高度重视分子诊断技术的发展,基因芯片将成为新一代分子诊断试剂发展的主流。

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